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- 商品名称：药品温湿度监测系统验证
- 商品编号：ECS000497
- 品牌：So赛欧华创
- 上架时间：2017-01-12
《第三方温湿度监测系统验证方案》
北京GSP温湿度监测系统公司
项目名称：温湿度自动监测系统项目
项目地点：北京
标准依据：《药品生产质量管理规范》（新版GMP）
《药品经营质量管理规范》 (新版GSP)
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号
验证指导：《药品GMP指南》厂房设施与设备
我们的GSP冷库温湿度监测系统、验证服务：
1，完全符合新版GSP及附录法规要求，每一条每一款完全覆盖，无任何遗漏。
2，完全符合新版GMP新增验证附录要求。
3，完全符合中国CFDA要求，符合GSP实施细则要求，符合GSP检查细则要求，每一条款均有效覆盖。
4，真正为企业降低风险。
5，验证报告在北京、河南、河北、吉林省均受到药监局好评，验证报告被当地药监局作为检查培训教材。
6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。
7，标准的冷库验证全套文件应该在200页以上，验证项目覆盖法规的每一个条款。
8，验证项目必须使用专业验证设备、专业验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。
9，验证软件必须自带分析数据功能，自带法规依据和测试项目的合格标准，自动根据数据评价验证是否合格，验证数据及结论不能人为更改。
10，我们公司坚持真实做验证，坚持用国际最领先的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持不开分店不搞规模化经营，因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做，这样才能发现具体问题并解决问题，发达国家如此，中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查，坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局，逐渐丰富药监局检查员的经验，坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后，那些规模化发展的验证公司陆续倒下，大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决，甚至点名批评，而我们公司一直以好评100%通过验证审查
注：因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品包装、产地或者一些附件，本司不能确保客户收到的货物与商城图片、产地、附件说明完全一致。只能确保为原厂正货！并且保证与当时市场上同样主流新品一致。若本商城没有及时更新，请大家谅解！
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